药事管理学（第7版/本科药学）

在广泛调研第八轮教材编写及使用建议的基础 上，本次修订拟编写教材品种在上一版的基础上做 出了相应调整，并根据药学学科领域的新理论、新 方法、新技术，以及新出台的国家政策法规、《中 国药典》等对本轮教材进行更新，注重学生实践能 力的提升，培养学生的创新能力和新药研发能力。 同时，将思想政治教育纳入教材，激发学生的爱国 主义情怀以及敢于创新、勇攀高峰的科学精神。为 了顺应“互联网+教育”需求和我社数字资源的积累 ，本次修订将同步进行数字化资源建设。

第一章 绪论 第一节 药事管理概述 一、药事及药事管理的含义 二、药事管理的重要性 第二节 药事管理学科的发展、定义和性质 一、药事管理学科发展概况 二、药事管理学科的定义、性质 第三节 药事管理学课程概述 一、药事管理学课程教学目标及要求 二、我国药事管理学课程基本内容 三、药事管理学课程的教学方法 四、《药事管理学》教材的结构与特点 第四节 药事管理研究特征与方法类型 一、药事管理研究性质、基本原则及特征 二、药事管理研究过程与步骤 三、药事管理研究方法 第二章 药品管理制度 第一节 药品 一、药品的定义 二、药品管理的分类 三、药品的质量特性和商品特征 第二节 药品监督管理 一、药品监督管理的性质和作用 二、药品监督管理的内容 三、药品检查 第三节 药品标准与药品质量监督检验 一、药品标准 二、药品质量监督检验 第四节 我国的药品管理制度 一、概述 二、药品分类管理制度 三、国家基本药物制度 四、基本医疗保障的药品管理制度 第三章 药事组织 第一节 药事组织概述 一、药事组织的含义 二、药事组织的类型 第二节 药品行政监督管理组织 一、药品监督管理组织体系 二、各级药品监督管理部门职责 三、药品监督管理的相关部门 第三节 药品技术监督管理机构 一、药品检验机构 二、国家药典委员会 三、国家药品监督管理局药品审评中心 四、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 五、国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心） 六、国家药品监督管理局信息中心（中国食品药品监管数据中心） 七、国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 八、国家中药品种保护审评委员会（国家市场监督管理总局食品审评中心）