中国制药工业发展报告(2019)/制药工业蓝皮书

2019年是中华人民共和国成立70周年，医药产业 经过70年的发展取得了辉煌的成就，在全面贯彻、落 实、实施健康中国战略和深化医药卫生体制改革的进 程中，医药行业进入了新时代。仿制药一致性评价、 集中采购、医保目录调整等新政法规的陆续出台使制 药企业围绕这些新政在转型升级、科技创新、质量标 准、绿色制药、诚信建设等方面不断地调整、提升、 发展，更好地促进医药行业的健康成长。 本书在工信部、卫健委相关部门的指导下，由中 国化学制药工业协会组织业内外专家、学者撰写。全 书分为总报告、医药改革篇、政策法规篇、行业发展 篇、专题报告篇、科技创新篇、质量标准篇、绿色制 药篇、信用建设篇、区域发展篇、国际合作篇和附录 ，对新的医药政策进行阐述，针对制药行业关注的热 点问题进行了重点分析，对行业的发展趋势进行了深 层次的剖析。 本书适用医药和制药行业各层次的管理者、高等 院校和科研机构的专家学者、关心医药行业和制药企 业的各界人士。本书内容丰富翔实，是多视角、全方 位了解我国制药工业现状及发展的重要资料，具有一 定的参考价值。

Ⅰ 总报告 B.1 中国医药工业70年发展成就与展望 一 中国医药工业70年发展回顾 二 2018年中国医药工业经济运行情况 三 2019年中国医药工业主要任务 Ⅱ 医药改革篇 B.2 新时代医保改革再出发 Ⅲ 政策法规篇 B.3 中国加入ICH始末及其重要意义 B.4 我国药品上市许可持有人制度试点现状与风险分析 Ⅳ 行业发展篇 B.5 科创板对生物医药行业的影响 B.6 改革开放40年，图解中国医药产业 B.7 原料药竞争渗透全产业链关键要素 Ⅴ 专题报告篇 B.8 中国抗艾滋病原料药及其关键原料生产情况调研报告 B.9 国际抗感染药物市场现状与前景分析 B.10 中国肝素市场现状及发展趋势分析 B.11 2018年化学制药行业私募股权投资市场分析报告 Ⅵ 科技创新篇 B.12 青蒿琥酯为全球消除疟疾而战 B.13 世界新药研究开发管道产品最新进展和前景展望 B.14 科创板给制药行业带来的重大机会 Ⅶ 质量标准篇 B.15 注射剂一致性评价综述 B.16 药用辅料登记和关联审评审批回顾和展望 B.17 原辅包与药品共同审评审批的历程和展望 B.18 石家庄四药有限公司实施输液关键质量指标控制全面质量管理概述 B.19 文化引领，打造具有扬子江特色的质量管理模式 Ⅷ 绿色制药篇 B.20 绿色化学制药技术的开发与商业化应用 B.21 原料药制造全过程污染控制策略 B.22 绿色工厂和智能制造助推化学原料药行业实现高质量绿色可持续发展 B.23 建立企业环境管理体系是企业生存和发展的必由之路 B.24 绿色制药及其实现路径 Ⅸ 信用建设篇 B.25 医药卫生行业信用体系建设的形势与使命 B.26 涉医涉药领域拖欠货款失信问题研究及行业治理初探 Ⅹ 区域发展篇 B.27 上海医药产业70年发展及2018年经济运行 B.28 河北制药工业步入高质量发展新阶段 B.29 四川省医药产业发展历程及2018年发展情况分析 Ⅺ 国际交流篇 B.30 2018年中国医药产业国际化状况与发展趋势分析 B.31 美国仿制药审评审批制度的经验分析与研究 B.32 日本仿制药产业规划及发展对中国仿制药的借鉴 B.33 跨国药企在中国的发展历程及经验借鉴 Ⅻ 附录 B.34 2018年化学原料药大类产量供应出口量分省份情况 B.35 2018年化学药制剂重点剂型产量分省份情况分析