医疗器械生产质量管理规范的解析和应用

字数: 154
出版社: 上海社科院
作者: 编者:岳伟
商品条码: 9787552009309
版次: 1
开本: 16开
页数: 142
出版年份: 2015
印次: 4

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内容简介

作者参加了《医疗器械生产质量管理规范》及其两个《实施细则》的起草工作。在长年工作中，几乎每天都会接到许多电话或邮件咨询，要求讲解上述这些规范及其细则的条款。不解决这些问题，不解决企业的疑问，必然会对全面执行新法规、全面推行质量管理规范、全面促进医疗器械产业创新发展产生影响。本书出版，对解决以上问题，大有帮助。

作者简介

前言绪论第一章总则第二章机构与人员第三章厂房与设施第四章设备第五章文件管理第六章设计开发第七章采购第八章生产管理第九章质量控制第十章销售和售后服务第十一章不合格产品控制第十二章分析和改进第十三章附则附录医疗器械生产质量管理规范